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国家食品药品监督管理局
公告
2010年第12号
药品GMP认证公告（第198号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京洪天力药业有限公司等135家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第198号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年二月二十五日
附件：药品GMP认证目录（第198号）
序号 企业名称 认证范围 证书编号
1
北京洪天力药业有限公司
胶囊剂 京L0513
2
吴桥兴华制药有限公司
原料药（硫酸镁、高锰酸钾）
冀L0512
3
衡水市衡新玻璃制品有限公司
医用氧（液态、气态）
冀L0513
4
河北东风药业有限公司
原料药（阿奇霉素、醋酸钙）
冀L0514
5
邯郸摩罗丹药业股份有限公司
颗粒剂（丹杞颗粒车间新增生产线）
冀L0515
6
石药集团恩必普药业有限公司
软胶囊剂 冀L0516
7
河北长天药业有限公司
片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（人工牛黄、人工虫草菌丝粉、云芝胞内糖肽、果糖二磷酸钙、甘草酸二铵、药用炭、曲匹地尔、果糖二磷酸钠）、无菌原料药（果糖二磷酸钠）
冀L0517
8
石药集团维生药业（石家庄）有限公司
原料药（维生素C）（202车间、207车间）、原料药（维生素C钠、维生素C钙）（204车间）
冀L0518
9 河北医科大学制药厂 原料药（依达拉奉） 冀L0519
10
华北制药集团制剂有限公司
片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂（均为抗肿瘤药）
冀L0520
11
唐山唐钢气体有限公司
医用氧（液态） 冀L0521
12
葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、原料药（复合凝乳酶）
冀L0522
13
石家庄以岭药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂（制剂一楼扩建生产线）
冀L0523
14
石药集团新诺威制药股份有限公司
原料药（咖啡因） 冀L0524
15
吉林百琦药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉L0534
16
长春翔通药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）
吉L0536
17
吉林真元制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉L0537
18
吉林省育华药业有限责任公司
片剂、颗粒剂、原料药（盐酸雷莫司琼、枸橼酸钙）
吉L0538
19
吉林双药药业集团有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂二车间）
吉L0539
20
辽源亚东爱友药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）、合剂、酒剂
吉L0540
21
长春大政药业科技有限公司
原料药（甘氨酸、羟甲烟胺）
吉L0541
22
博安兄弟制药（中国）有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉L0542
23
吉林嘉美得科技制药有限公司
片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸、糖丸）
吉L0543
24
通化长城药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉L0544
25
吉林省宏久和善堂人参有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制、炙制
吉L0545
26
通化百泉中药饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、蒸制
吉L0546
27
黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂
中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙）
黑L0362
28
黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司
合剂 黑L0363
29
黑龙江仁合堂药业有限责任公司
口服溶液剂 黑L0364
30 哈药集团 制药总厂
原料药（头孢噻肟钠、头孢唑啉钠、乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素、对氨基水杨酸钠、精氨酸）
黑L0365
31
黑龙江久久药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑L0366
32
哈尔滨三联药业有限公司
原料药（甲钴胺、醋酸棉酚）
黑L0367
33
内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司
橡胶膏剂、硬胶囊剂 内L0143
34
阿斯利康制药有限公司
进口药品分包装（植入剂）
苏L0867
35
常州武新制药有限公司
原料药（硫酸双肼屈嗪）
苏L0868
36
江苏天晟药业有限公司
原料药（苦参素、苦参碱、葛根素、甘草酸单铵盐S、甘草酸单钾M、甘草酸二铵）
苏L0869
37
东英（江苏）药业有限公司
片剂、原料药（培哚普利叔丁胺盐）
苏L0870
38
江苏亚邦强生药业有限公司
片剂 （头孢菌素类） 、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）
苏L0871
39
江苏万高药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂
苏L0872
40
江苏晨牌药业有限公司
喷雾剂 苏L0873
41
江苏永达药业有限公司
原料药（加替沙星、那格列奈、盐酸加替沙星）
苏L0874
42
江苏永大药业有限公司
片剂、硬胶囊剂 苏L0875
43
泰兴市泰康药业有限公司
原料药（牡蛎碳酸钙）
苏L0876
44
江苏苏中海欣制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
苏L0877
45
上海沁义南通药业有限公司
片剂 苏L0878
46
常州佳尔科药业集团有限公司
原料药（黄体酮） 苏L0879
47
山东华信制药集团股份有限公司
片剂、颗粒剂、煎膏剂
鲁L0693
48
山东颐和制药有限公司
片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂、散剂
鲁L0694
49 山东省泰安制药厂 硬胶囊剂 鲁L0695
50
山东齐都药业有限公司
原料药（羟乙基淀粉130/0.4）
鲁L0696
51
山东汉方制药有限公司
洗剂 鲁L0697
52
新泰市利达化工有限公司
医用氧 鲁L0698
53
山东胜利药业有限公司
颗粒剂、片剂、口服液
鲁L0699
54
山东罗欣药业股份有限公司
干混悬剂 鲁L0700
55
齐鲁安替制药有限公司
无菌原料药[头孢曲松钠（300/1000车间）、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠（500车间）]；原料药（头孢特仑新戊酯）（720车间）
鲁L0701
56
贵州益康制药有限公司
硬胶囊剂、片剂、糖浆剂
黔L0263
57
贵州汉方制药有限公司
硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、片剂、散剂、栓剂、原料药（羟喜树碱、盐酸托泊替康）
黔L0264
58
贵州安华药业有限公司
硬胶囊剂、热熨剂 黔L0265
59
安顺市安大气体有限责任公司
医用氧（液态、气态）
黔L0266
60
贵州民泰制药有限公司
软胶囊剂、滴丸剂 黔L0267
61
贵州顺健制药有限公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水蜜丸）、软胶囊剂、口服液
黔L0268
62
文山县永维氧气供应站
医用氧（气态） 滇K061
63
云南永康药业有限公司
软膏剂 滇k062
64
瑞丽彩云南集团药业有限公司
酒剂、散剂 滇k063
65 云南优客制药公司 酊剂 滇k064
66
湖北思安药业有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制、燀制
鄂L0464
67
湖北华龙生物制药有限公司
原料药（盐酸伐昔洛韦）、片剂（含精神药品）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、合剂、糖浆剂
鄂L0465
68
天门科捷制药有限公司
原料药（月桂氮卓酮）
鄂L0466
69
紫光古汉集团衡阳中药有限公司
颗粒剂、丸剂（浓缩丸、大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸）
湘L0333
70
株洲康圣堂药业有限公司
酒剂、酊剂、搽剂 湘L0334
71
湖南湘钢梅塞尔气体产品有限公司
医用氧（气态） 湘L0335
72 重庆制药九厂 橡胶膏剂、贴剂 渝L0243
73
江西金桥药业有限公司
糖浆剂、硬胶囊剂 赣L0335
74
江西普正制药有限公司
酒剂、酊剂 赣L0336
75
北海金琦药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂 桂L0393
76
桂林安和药业有限公司
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂
桂L0394
77
广西嘉进药业有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
桂L0395
78
桂林三金药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂 桂L0396
79
桂林维尔安制药有限公司
酊剂（外用）、搽剂 桂L0397
80
深圳金活利生药业有限公司
搽剂、软膏剂（激素类）、乳膏剂（激素类）
粤L0902
81
茂名市俊邦中药饮片有限公司
中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制
粤L0903
82
佛山市南海北沙制药有限公司
原料药（磺胺二甲嘧啶、磺胺嘧啶）
粤L0904
83
珠海联邦制药股份有限公司
原料药（重组人胰岛素）
粤L0905
84
广州市志宁药业有限公司
中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制
粤L0906
85
化州市健群药业有限公司中药饮片厂
中药饮片：净制、切制、蒸制
粤L0907
86
珠海正太制药有限公司
片剂、糖浆剂、煎膏剂
粤L0908
87
韶关市居民制药有限公司
片剂、散剂 粤L0909
88
广东宏盈科技有限公司
滴眼剂（含激素类） 粤L0910
89
东盛科技股份有限公司制药一厂
原料药（醋氯芬酸） 陕L0384
90
陕西爱民药业股份有限公司
胶囊剂、颗粒剂 陕L0385
91
陕西容厦药业股份有限公司
合剂 陕L0386
92
西安北方药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸）
陕L0387
93
西安正浩生物制药有限公司
胶囊剂（外用） 陕L0388
94
陕西摩美得制药有限公司
丸剂（水丸、浓缩丸）、洗剂、贴膏剂
陕L0389
95
金昌金丹药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
甘L0151
96
甘肃佛仁制药科技有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、散剂
甘L0152
97
长治市三宝生化药业有限公司
小容量注射剂 L5171
98
北京世桥生物制药有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
L5172
99
上海丽珠制药有限公司
粉针剂（注射用醋酸亮丙瑞林微球）
L5173
100
浙江杭康药业有限公司
冻干粉针剂、冻干粉剂
L5174
101
四川康利托制药有限公司
小容量注射剂 L5175
102
华兰生物疫苗有限公司
流感疫苗（二车间） L5176
103
沈阳三生制药有限责任公司
重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组人干扰素α2a注射液、注射用重组人干扰素α2a、注射用重组人白介素-2
L5177
104
黑龙江江世药业有限公司
大容量注射剂、冻干粉针剂
L5178
105
罗益（无锡）生物制药有限公司
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）
L5179
106
安徽国森药业有限公司
大容量注射剂 L5180
107
天津药业焦作有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
L5181
108
濮阳市汇元药业有限公司
小容量注射剂（含激素类）
L5182
109
上海复星长征医学科学有限公司
体外诊断试剂 L5183
110
海南惠普森医药生物技术有限公司
冻干粉针剂 L5184
111
河北常山生化药业股份有限公司
小容量注射剂 L5185
112
河南华利药业有限责任公司
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
L5186
113
河北大安制药有限公司
血液制品 L5187
114
江西制药有限责任公司
冻干粉针剂 L5188
115
苏州致君万庆药业有限公司
粉针剂（头孢菌素类）
L5189
116
山西广生制药有限责任公司
粉针剂（青霉素类） L5190
117 多多药业有限公司
小容量注射剂（二车间）
L5191
118
博安兄弟制药（中国）有限公司
小容量注射剂 L5192
119
多布瑞菲医药有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
L5193
120
武汉久安药业有限公司
粉针剂（头孢菌素类）
L5194
121
浙江巨能乐斯药业有限公司
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶三车间）
L5195
122
漯河南街村全威制药股份有限公司
小容量注射剂 L5196
123 瑞阳制药有限公司
粉针剂（含青霉素类）、冻干粉针剂（青霉素类）
L5197
124
通化东宝药业股份有限公司
重组人胰岛素注射液 L5198
125
长春祈健生物制品有限公司
冻干水痘减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗
L5199
126
吉林万通药业有限公司
冻干粉针剂 L5200
127
吉林省都邦药业股份有限公司
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
L5201
128
艾康生物技术（杭州）有限公司
体外诊断试剂 L5202
129
山东润泽制药有限公司
粉针剂（头孢菌素类）
L5203
130
山东罗欣药业股份有限公司
粉针剂（头孢菌素类301车间）
L5204
131
北京紫竹药业有限公司
小容量注射剂 L5205
132
南京臣功制药有限公司
冻干粉针剂（抗肿瘤药）
L5206
133
海南通用三洋药业有限公司
冻干粉针剂（头孢菌素类）
L5207
134
常州爱利欧药业有限公司
冻干粉针剂 L5208
135
河北天成药业有限公司
大容量注射剂（聚丙烯塑料瓶）
L5209
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