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国家食品药品监督管理局
公告
2010年第11号
药品GMP认证审查公告（第208号）
监督电话：010-88331042
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告。
附件：药品GMP认证审查目录（第208号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年二月二十五日
附件： 药品GMP认证审查目录（第208号）
序号 企业名称 认证范围 认证机关 现场检查时间 检查员名单
1
北京克莱斯瑞控释药业有限公司
透皮贴剂
北京市药品监督管理局
2009年12月16-17日 魏锡庚 冀红 郭宏静
2
北京双鹤 现代医药技术有限责任公司
原料药（硝普钠、替尼泊苷、托吡卡胺、二氮嗪、盐酸川芎嗪）
北京市药品监督管理局
2009年12月24-25日 魏锡庚 刘明华 张如坤
3
北京北陆药业股份有限公司
原料药（瑞格列奈）
北京市药品监督管理局
2009年12月24-25日 李卫华 冀红 安立华
4
北京以岭药业有限公司
颗粒剂
北京市药品监督管理局
2010年1月12-14日 张凤梅 黄志成 张如坤
5
北京祥威药业有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、含直接口服饮片
北京市药品监督管理局
2010年2月1-1日 魏锡庚 张如坤 冀红
6
天津安捷伦药业有限公司
片剂、胶囊剂
天津市食品药品监督管理局
2010年1月26-28日 李俊杰 黎阳 王玉洁
7 邢台市明神制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2009年12月22-23日 蒋灵君 贾彦英 郑晓英
8 唐山京东医用氧气站 医用氧（分装）
河北省食品药品监督管理局
2009年12月19-20日 李利佳 梁岩冰 刘占英
9
河北武罗药业有限公司
溶液剂（外用）、散剂、滴耳剂、滴鼻剂
河北省食品药品监督管理局
2009年12月19-21日 宫晓平 周 勇 胡鹏飞
10
太阳石圣大（张家口）药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）
河北省食品药品监督管理局
2009年12月20-22日 贾志学 任向东 王维强
11
承德天原药业有限公司
片剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
河北省食品药品监督管理局
2009年11月30-2日 陈爱华 李瑞萍 牛小莲
12
秦皇岛紫竹药业有限公司
原料药（左炔诺孕酮、米非司酮）
河北省食品药品监督管理局
2009年12月19-21日 马华 张晓凯 王建华
13
秦皇岛众瑞制药有限公司
眼膏剂
河北省食品药品监督管理局
2009年12月22-23日 马华 张晓凯 王建华
14 协和药业有限公司
片剂、胶囊剂、散剂（分包装）
河北省食品药品监督管理局
2009年12月18-19日 贾志学 任向东 王维强
15 邯郸市第二制药厂
原料药（硫酸庆大霉素）
河北省食品药品监督管理局
2010年2月3-4日 王连水 薛东升 邢铁清
16 石家庄四药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2010年2月5-7日 王连水 薛东升 邢铁清
17
邯郸市柏林药业有限公司
片剂、胶囊剂、散剂
河北省食品药品监督管理局
2010年1月19-21日 柴慕强 赫学良 曹淑娟
18
邯郸滏荣制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2010年1月22-24日 柴慕强 赫学良 曹淑娟
19
河北奥星集团药业有限公司
合剂
河北省食品药品监督管理局
2010年1月16-17日 弓秀平 冯艳荣 郭清峰
20
唐山红星药业有限责任公司 2010年1月22日-24日 2月22日
乳膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、溶液剂（含激素类）、酊剂（激素类、外用）、眼膏剂、滴眼剂、滴鼻剂
河北省食品药品监督管理局
2010年1月22-24日 弓秀平 冯艳荣 郭清峰
21
河北联合制药有限公司
原料药（盐酸阿比朵儿）[301车间]
河北省食品药品监督管理局
2010年1月16-17日 宫晓平 张瑞玲 王健君
22
石药集团河北中润制药有限公司
无菌原料药（比阿培南）[106车间]
河北省食品药品监督管理局
2010年1月18-19日 宫晓平 张瑞玲 王健君
23
华北制药奥奇德药业有限公司
无菌原料药（盐酸头孢吡肟、头孢匹胺钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢他啶、头孢尼西钠）
河北省食品药品监督管理局
2010年1月20-22日 宫晓平 张瑞玲 王健君
24
沧州得能制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
河北省食品药品监督管理局
2010年1月19-21日 祁述明 李耀杰 李瑞萍
25
河北赛克药业有限公司
片剂
河北省食品药品监督管理局
2010年2月4-5日 贾彦英 郝晓芳 冯艳荣
26
唐山景忠山药业有限公司
丸剂（蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、茶剂
河北省食品药品监督管理局
2010年1月19-21日 弓秀平 冯艳荣 郭清峰
27
华北制药集团先泰药业有限公司
原料药（阿莫西林、氨苄西林）（801车间）
河北省食品药品监督管理局
2010年1月16-18日 柴慕强 赫学良 曹淑娟
28
晋城海斯制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸氯普鲁卡因、兰索拉唑、雷贝拉唑钠）
山西省食品药品监督管理局
2010年1月18-19日 孙晋霞 李立夏 邢晓琴
29
山西侯马欣益药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）
山西省食品药品监督管理局
2010年1月18-19日 宋桂花 舒玉萍 武 伟
30
山西普德药业有限公司
原料药（消旋α-生育酚、四水合辅羧酶）
山西省食品药品监督管理局
2010年1月8-9日 李晶晶 韩小平 王泽山
31
山西天源制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗料剂
山西省食品药品监督管理局
2010年1月9-10日 魏晋盛 库晓娟 申晓芳
32
华北制药集团山西博康药业有限公司
原料药（他唑巴坦）、无菌原料药（氯唑西林钠、苯唑西林钠、哌拉西林钠、呋脲苄西林钠、萘夫西林钠）
山西省食品药品监督管理局
2010年1月10-11日 于如海 韩小平 王泽山
33
阜新蒙药有限责任公司
丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂
辽宁省食品药品监督管理局
2009年12月12-13日 尚士红 韩东 王继玉
34
辽宁好护士集团本溪制药有限公司
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂
辽宁省食品药品监督管理局
2010年1月13-15日 高豁然 艾笑妍 王吉华
35
辽宁好护士药业（集团）有限责任公司
片剂、硬胶囊剂
辽宁省食品药品监督管理局
2010年1月10-12日 高豁然 艾笑妍 王吉华
36
辽宁正大祥和药业集团有限公司
中药饮片:净制、切制、炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、煨
辽宁省食品药品监督管理局
2010年1月13-15日 孙晓翠 李竹 张智华
37
辽宁一成药业有限公司
片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2010年1月14-16日 芦卫 王兆英 王姝
38
辽宁美亚制药有限公司
无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠）
辽宁省食品药品监督管理局
2010年1月10-11日 张海宁 祖延 雷宋敏
39
大连水产药业有限公司
乳剂
辽宁省食品药品监督管理局
2010年1月20-21日 杜庆文 叶翠馥 王吉华
40
辽宁康泰药业有限公司
片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂、橡胶膏剂
辽宁省食品药品监督管理局
2009年12月4-6日 王立志 宋敏 王健
41
辽宁柏德生化药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂
辽宁省食品药品监督管理局
2009年12月7-8日 王立志 宋敏 王健
42
吉林省天光药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、胶剂、煎膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2010年1月14-17日 武永峰 周军 马涌
43
吉林省天泰药业股份有限公司
丸剂（蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸）、片剂（外用）
吉林省食品药品监督管理局
2009年12月2-4日 魏旭 余方波 徐茂义
44
吉林康乃尔药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、散剂、合剂
吉林省食品药品监督管理局
2010年1月7-9日 王喜民 郭旗军 宋春红
45
上海方心制药科技有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
上海市食品药品监督管理局
2009年12月22-23日 颛孙燕 朱珠 秋文毅
46
上海健坤制药有限公司
片剂
上海市食品药品监督管理局
2009年12月9-10日 颛孙燕 李家玲 王芳
47
上海新亚药业有限公司
无菌原料药（头孢拉定/L-精氨酸、果糖二磷酸钠）
上海市食品药品监督管理局
2009年12月15-17日 李建平 沈晴 隋红
48
江苏恩华药业股份有限公司
原料药（马来酸咪达唑仑）
江苏省食品药品监督管理局
2010年1月31-1日 霍瑾玲 周建明 朱文彬
49
江苏圣宝罗药业有限公司
溶液剂（外用）、洗剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂
江苏省食品药品监督管理局
2010年1月30-1日 郝宝明 徐向毅 庄一青
50
镇江前进化工有限公司
原料药（苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸）
江苏省食品药品监督管理局
2010年1月31-1日 段新民 葛芝红 钱德民
51
苏州第五制药厂有限公司
硬胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2010年2月3-4日 姜莉 吕正高 张立东
52
南京南大药业有限责任公司
溶液剂（外用）、栓剂、软膏剂、乳膏剂、散剂、原料药（聚维酮碘、尿激酶、低分子量肝素钠、凹凸棒石）
江苏省食品药品监督管理局
2010年2月2-4日 段新民 葛芝红 钱德民
53
浙江昂利康制药有限公司
原料药（碘海醇、替米沙坦）
浙江省食品药品监督管理局
2010年1月27-29日 方利芬 祝各太 谢循策
54
浙江新华制药有限公司
原料药（左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星）
浙江省食品药品监督管理局
2010年1月28-29日 戴其昌 翁晓明 宋辉
55
浙江瑞新药业股份有限公司
原料药（盐酸多巴酚丁胺、司莫司汀、盐酸米托蒽醌）
浙江省食品药品监督管理局
2010年1月19-21日 陈玉清 田伟作 吴永勤
56
安徽东方灵芝宝药业有限公司
凝胶剂、软膏剂、颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2009年11月28-30日 洪向东 李刚 黄泽兰
57
安徽圣鹰药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂
安徽省食品药品监督管理局
2009年12月19-20日 周鹏程 李有军 王 华
58
安徽先求药业有限公司
软膏剂、乳膏剂（均含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂
安徽省食品药品监督管理局
2010年1月19-20日 李 涛 施志顺 李 峰
59
江西地康药业有限公司
膏药、合剂、口服液、糖浆剂
江西省食品药品监督管理局
2010年1月13-14日 李萍 胡晓慧 杨宏
60
江西药都仁和制药有限公司
溶液剂（外用）、搽剂、洗剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、乳膏剂（含激素类）、软胶囊剂、滴丸剂
江西省食品药品监督管理局
2010年1月9-12日 李萍 雷二平 胡晓慧
61
江西心正药业有限责任公司
茶剂
江西省食品药品监督管理局
2010年2月4-5日 胡晓美 赵永波 黄章辉
62
南昌华鑫医药化工有限公司
溶液剂（外用）
江西省食品药品监督管理局
2010年1月21-22日 饶吉斌 段定忠 吴红红
63
兖州生宝制药有限公司
口服液、原料药（胆红素、含糖胃蛋白酶、胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、人工牛黄）、片剂（含激素类）、滴眼剂、硬胶囊剂
山东省食品药品监督管理局
2010年1月30-31日
孙忠亲、李晓燕、田松林
64
烟台爱心药业有限公司
灸剂
山东省食品药品监督管理局
2010年2月2-3日 陈桂新 孙成考 杨瑞恩
65
济南东方制药有限公司
凝胶剂
山东省食品药品监督管理局
2010年1月29-30日 陈桂新 孙成考 杨瑞恩
66
山东鲁西药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
山东省食品药品监督管理局
2010年2月1-2日 孙忠亲 李晓燕 田松林
67
山东新华制药股份有限公司
原料药（苯巴比妥）
山东省食品药品监督管理局
2010年2月3-4日 孔庆衍 李晓燕 田松林
68
福建省南安市莲花峰药厂
茶剂、丸剂（水丸）
福建省食品药品监督管理局
2009年12月18-19日 张书宇 林少山 陈恭铭
69
福建南少林药业有限公司
散剂、混悬剂、口服溶液剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂（外用）、酊剂（外用）、栓剂、溶液剂（外用）；颗粒剂、茶剂、糖浆剂
福建省食品药品监督管理局
2010年1月5-9日 马关庆 游伟平 施林祥
70
湖南有色凯铂生物药业有限公司
无菌原料药（头孢呋辛钠）
湖南省食品药品监督管理局
2010年1月7-8日 唐春辉 丁仁兴 黄宇
71
湖南古汉堂阿胶药业有限公司
胶剂
湖南省食品药品监督管理局
2010年1月10-11日 陈光建 周公望 余林宇
72
长沙市浩昇中药饮片有限公司
中药饮片：含毒性饮片；净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭）
湖南省食品药品监督管理局
2010年1月9-10日 唐春辉 丁仁兴 黄宇
73
湖南安信制药有限公司
片剂、散剂、溶液剂（外用）
湖南省食品药品监督管理局
2010年1月27-28日 文平澜 龙丽萍 阳谷丰
74
株洲千金药业股份有限公司
凝胶剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
湖南省食品药品监督管理局
2010年1月16-19日 李再新 姚金成 黄晟
75
湖南本草制药有限公司
气雾剂、酒剂
湖南省食品药品监督管理局
2010年1月12-14日 周尚悟 周公望 余林宇
76
湖南华纳大药厂有限公司
原料药（泮托拉唑钠、西沙必利、普卢利沙星、多库酯钠）
湖南省食品药品监督管理局
2010年2月4-6日 周尚悟 蒋振飞 姚金成
77
威特（湖南）药业有限公司
片剂、原料药（替米沙坦）
湖南省食品药品监督管理局
2010年1月25-26日 文平澜 龙丽萍 阳谷丰
78
南县高思工业气体供应有限责任公司
医用氧（气态）
湖南省食品药品监督管理局
2010年1月31-1日 杨月华 袁农 李瑞莲
79
黄石世星药业有限责任公司
原料药（琥乙红霉素、依托红霉素、盐酸羟苄唑、右旋酮洛芬氨丁三醇、右旋酮洛芬、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、兰索拉唑）
湖北省食品药品监督管理局
2010年1月31-1日 田真明 张明 张延安
80
湖北坤艳药业有限责任公司
中药饮片:毒性饮片、直接服用饮片;净制、切制、炒制、蒸制、煅制、烫制、制炭、煮制、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨、粉碎、麸制
湖北省食品药品监督管理局
2010年2月4-5日 余健 方东伟 张勤
81
武汉武药制药有限公司
原料药（五车间）（氯霉素、棕榈氯霉素、酚磺乙胺、盐酸曲美他嗪）
湖北省食品药品监督管理局
2010年2月6-7日 余健 方东伟 张勤
82
河南辅仁堂制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河南省食品药品监督管理局
2010年1月23-24日 张伟东 方平安 张红松
83
吉林万通药业集团郑州药业股份有限公司
橡胶膏剂（含激素类）
河南省食品药品监督管理局
2010年1月9-10日 李兰梓 丰世勤 乔小芳
84
郑州致和药业有限公司
滴眼剂、颗粒剂、酊剂（外用）、溶液剂（外用）、滴鼻剂、搽剂、
河南省食品药品监督管理局
2009年12月18-20日 李国君 陈章胜 赵新英
85
四川省营山县景弘中药饮片厂
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙
四川省食品药品监督管理局
2010年1月14-15日 易红兵 庄瑞武 陆俊清
86
自贡鸿鹤制药有限责任公司
酊剂、溶液剂（外用）
四川省食品药品监督管理局
2010年1月17-18日 易红兵 庄瑞武 陆俊清
87
成都苑东药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
四川省食品药品监督管理局
2010年1月27-28日 许 敏 王岱官 熊昌辉
88
四川新元制药有限公司
原料药（果糖、单磷酸阿糖腺苷、葡萄糖酸依诺沙星、依地酸钙钠）
四川省食品药品监督管理局
2010年1月30-31日 林琪宇 贾俊伟 陈 涛
89
大邑普瑞原料药有限公司
原料药（马来酸氨氯地平）
四川省食品药品监督管理局
2010年2月1-2日 林琪宇 贾俊伟 陈 涛
90
重庆大新药业股份有限公司
原料药（吗替麦考酚酯、辛伐他汀）
重庆市食品药品监督管理局
2009年12月10-11日 龚士学 韩勇 张锦
91
广州巨虹药业有限公司
乳膏剂（激素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、搽剂
广东省食品药品监督管理局
2010年1月15-18日 林盛文 何永坚 魏文鹏
92
广东大印象制药有限公司
酒剂
广东省食品药品监督管理局
2010年1月18-20日 谢金成 邓智明 熊 英
93
中山市理科生化药业有限公司
口服液
广东省食品药品监督管理局
2010年1月29-31日 丁波 龙焕儒 杨岗
94
广东永康药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、酊剂、合剂、口服溶液剂
广东省食品药品监督管理局
2010年1月27-30日 彭继烽 余庆炎 刘振龙
95
深圳市古方中药饮片有限公司
中药饮片：净制、切制、炒制
广东省食品药品监督管理局
2010年1月30-31日 罗英辉 吴 岚 关丽心
96
石家庄鹏海制药有限公司
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋）
国家食品药品监督管理局
2009年12月11-13日 潘碧英 余健 丁波
97
安徽富邦药业有限公司
大容量注射剂（多层共挤输液袋）
国家食品药品监督管理局
2010年1月19-21日 于如海 朱晓红 李学鑫
98
广西梧州制药（集团）股份有限公司
冻干粉针剂（含抗肿瘤药）
国家食品药品监督管理局
2010年1月27-29日 乔振宽 陈文钦 胡美芳
99
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
精蛋白重组人胰岛素注射液
国家食品药品监督管理局
2010年1月27-29日 刘燕鲁 钟红玲 吴惠萍
100
湖北民康制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2010年1月23-25日 鞠捷频 戴寿昌 李哲媛
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