南晓红，李廷筌

摘要：目的观察稳心颗粒、丹红注射液治疗冠心病过早搏动(证属气阴两虚兼心脉瘀阻所致心悸)的疗效及安全性。方法予丹红注射液20 n1L～30 mL加入5％葡萄糖注射液或生理盐水100 mL 200 mL稀释后缓慢静脉榆注。每日1次，连续2周，同时口服稳心颗粒，每次l袋，每日3次，开水冲服，连续4周。结果两药联合应用治疗冠心病过早搏动总有效率为78．23％，中医证候总有效率为87．90％，心电图总有效率48．39％。用药期间未发现不良反应。结论稳心颗粒与丹红注射液联合应用治疗冠心病和过早搏动，对中医证候有明显改善作用，且药物治疗的依从性良好。

关键词：稳心颗粒；丹红注射液；冠心痛；过早搏动；气阴两虚；心脉瘀阻

中图分类号：R541．7 R289．5 文献标识码：B 文章编号：1672—1349{2008)05—0516—02

    过早搏动为临床最常见的心律失常，其发生率随年龄的增加而增加，是中老年人群中非常常见的一类疾病，传统治疗心律失常的药物较多，但均有不同程度的副反应，且抗心律失常药本身也可导致新的心律失常。稳心颗粒是中药新药制剂，具有益气养阴、定悸复脉、活血化瘀功效；丹红注射液具有活血化瘀、通脉舒络功效。根据两药组方特点及功效主治，于2006年5月一2007年10月联合应用稳心颗粒和丹红注射液治疗冠心病过早搏动124例，取得满意疗效，且病人服药依从性良好。现将结果报道如下。

1资料与方法

1．1入选标准冠心病诊断参照1979年9月全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订标准⋯1，过早搏动参照《实用内科学》汜j，心悸诊断参照1995年卫生部颁布的“中药新药治疗心悸的临床研究指导原则”制定旧J。纳入标准：符合西医冠心病过早搏动诊断，符合中医诊断心悸，辨证为气阴两虚兼心脉瘀阻证，年龄50岁～70岁，自愿接受治疗及随诊观察病人。排除标准：期前收缩不多且无明显症状者；由洋地黄中毒、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起的；急性心肌梗死3个月以内者；原有其他系统疾病及病因不明的过早搏动；严重的室性早搏(室性早搏l_own分级在4B级以上及其他恶性心律失常者)；严重心力衰竭病人，心功能Ⅳ级者；l周内服用抗心律失常西药者；拒绝用药或不配合随诊者。

1．2临床资料选择2006年5月一2007年10月我院住院及门诊病人且符合上述标准，经心电图和绒24 h动态心电图确
诊的各类早搏病人124例。其中男52例，女72例，年龄50岁-70岁(57岁±8岁)，合并高脂血症47例，高血压病40例，糖尿病10例。临床类型：室性早搏38例(--联律7例)，频发室性早搏25例，偶发室性早搏6例，频发房性早搏68例(伴短阵房速31例)，房室交接处性早搏18例。

1．3治疗方法予丹红注射液20 mL--30 mI。加入5％葡萄糖注射液或生理盐水100 n1L～200 mL稀释后缓慢静脉输注，每13 1次，连续2周，同时口服稳心颗粒，每次1袋，每13 3次，开水冲服，连服4周。原治疗冠心病的药物剂量不变。

1．4观察指标及评定标准

1．4．1冠心病过早搏动疗效[3 J采用动态心电图分析。显效：过早搏动次数较治疗前减少>90％；有效：过早搏动次数较治疗前减少50％～90％；无效：过早搏动次数减少<50％、无变化或加重。

1．4．2中医证候疗效采用尼莫地平方法，痊愈：原有症状、体征基本消失，总积分减少>90％；显效：原有症状、体征大部分消失或明显减轻，总积分减少70％～90％；有效：原有症状、体征较治疗前减轻，总积分减少30％～70％；无效：原有症状、体征无好转，总积分减少<30％。

1．4．3心电图疗效显效：心电图恢复至大致正常或正常；有效：ST段治疗后回升0．05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的T波变浅达25％以上者或T波由平坦波变为直立波；无效：心电图基本与治疗前相同；加重：ST段较治疗前降低0．05 mV以上，或主要导联倒置T波加深达25％以上者，或直立波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。

1．4．4心率、QT离散度(QTc)及凝血指标分析每1例均测定治疗前后凝血系列检查，观察凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APlT)及纤维蛋白原变化。心电图测定治疗前后心率及QTc。
1．4．5安全性指标观察治疗前后一般体检项目情况，血、尿、便常规，肝、肾功能情况，详细记录用药期间不良反应。
1．5统计学处理用SPSS 10．0软件处理，计量资料采用均数±标准差(i±s)表示，采用t检验进行分析，计数资料用x2检验或确切概率法分析，P<0．05为差异有统计学意义。

2结果

2．1过早搏动疗效124例过早搏动病人经治疗4周后，显效38例，有效59例，总有效率78．23％。其中38例室性早搏病人经治疗后显效8例，有效2l例，有效率为76．32％。68例房性早搏经治疗后显效24例，有效30例，有效率为79．41％。18例房室交接处性早搏经治疗后显效6例，有效8例，有效率为77．78％。

2．2中医证候疗效治疗后痊愈6例，显效41例，有效62例，无效15例，总有效率为87．90％。

2．3心电图疗效治疗后显效22例，有效38例，无效64例。__总有效率为48．39％。

2．4心率、(m及凝血指标分析治疗前心率(63±21)／min，凹c为(0．38±0．09)s，治疗后心率为(65±24)／rain，C／Tc为(O．37±0．15)s，治疗前后心率及啦无明显变化。治疗前frr(13．1±1．9)s，APl_r(38．2±9．1)s，纤维蛋白原(3．5±0．9)g／L；治疗后PT(13．3±2．O)s，AVFT(39．0±9．5)s，纤维蛋白原(3．3±1．0)g／L。治疗前后凝血指标均无显著变化(P>0。05)。

2．5安全性指标治疗前后均进行血尿便常规、肝肾功能等检查，治疗后上述实验指标无异常改变，亦未发现明显的药物不良反应。

3讨论

    目前临床上常用的治疗心律失常药物副反应较多，-丰要是致心律失常效应，对心肌和心脏传导系统的抑制作用。这些副反应的发生明显限制r临床使用，早年的大型研究心律失常抑制试验(CAST试验)结果提示，使用Ic类药物虽然室性心律失常的发生率明显减少，但长期使用可增加心律失常死亡率及总死亡率14j。因此，寻求疗效好且毒副反应少，对心脏抑制作用小，适合于中老年病人的抗心律失常药物已成为国内外长期以来研究的重点。

    我国的传统中医中药在某些慢性疾患、疑难杂症方面具有独到之处。稳心颗粒与丹红注射液均是根据中医理论研制而成的中药复方制剂。主要由党参、黄精、三七、琥珀、甘松制成，方中党参补中益气、安神、止惊为君药；黄精补脾气、滋心阴，辅助党参益气生血为臣药；三七行瘀、止血、定痛，兼有补益之力，琥珀活血化瘀、平肝安神，共为佐药；甘松开郁散滞、疏理肝脾之气，使君臣药补而不滞，为使药；诸药合用，共奏益气养阴、定悸复脉、活血化瘀之功。丹红注射液由丹参、红花组成，丹参味苦、性微寒，归心肝经，通血脉，散瘀结，是为主药；红花味辛、性温，归心肝经，化瘀血，通经络，是为辅药，二药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正，共奏活血通络、祛瘀生新之功。本研究发现二药联合应用治疗冠心病过早搏动，总有效率为78．23％，中医证候总有效率为87．90％。丹红注射液与稳心颗粒联合应用安全性好，对血尿便常规、肝肾功能无明显影响，药物治疗的依从性良好，未见明显毒副反应，也未发现有致心律失常作用。

参考文献：
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作者简介：南晓红，现工作于山西省中医院(邮编：030012)；李廷荃，工作于山西省中医院。