随着2013年年报的公布，众合医药在资本市场上被推上了风口浪尖。其中，牵扯到的是多次讨论的单抗。有分析称：我国公司单抗方面的技术差很远，众合医药的单抗研发只是噱头。
然而，我们对此观点持异议。
从中国单抗发展现状看，中国单抗行业起步晚、市场份额小是一个不争的事实。但是这也不妨部分有实力的企业取得良好的成绩。截止到今天，中国国产单抗上市品种共有8个。
当然，就以此来定论众合医药的单抗研发前景可能有些匆忙。我们不妨从另外两个角度来看待该公司的产品前景以及单抗研发技术方面的未来趋势。
投入及研发跨度方面
仔细研究跨国企业的研发投入，我们不难发现，在这方面，众合医药的投入确实有限。
按众合医药三季报说法：国际上通常引用的数据为美国制药工业协会（PhRMA）所提供的13亿美元，根据桑国卫院士的分析，我国的新药开发成本为国际上的1/25，亦即3.2亿元人民币，这一点从百泰生物的研发投入可以得到印证：有信息显示，百泰生物的泰欣生共投入约3亿元。相比之下，众合医药的投入就显得没有那么多，公司有6个在研产品，但2013年仅有1062万元左右的研发投入。
然而，我们不能以跨国企业研发投入标准来对待中国企业的研发投入，以此标准来要求国内新型生物医药公司是不合理的。从企业研发产品看，跨国企业研发产品多为专利新药，而国内企业研发一般聚焦于仿制药。如众合医药的UBP1211（重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液）是雅培（Abbott）阿达木单抗的生物仿制药，其研发成本大大低于原研药很正常。
从研发周期来说，以贝伐单抗为例，其研发周期为11年。按照国际经验，一般来说，新品单抗研发周期一般在十年左右。仿制药周期虽然可以缩短，但一般情况下也在8－10年（在有优秀CRO参与的情况下该周期可能会缩短）。以百泰生物为例，其泰欣生从2000年开始筹备，截止成功上市共8年时间。对比可以看出，如果顺利，众合医药UBP1211在2017年上市的可能性较大。从这个角度来看，其2017年上市也并非没有可能。
研发技术
从研发技术上来看，中国药企确实处于下风。虽然作为单抗研发过程中的重要一环，制备单抗的技术已经是一个成熟的技术，但是，发现靶标及对单抗的鉴定等是单抗研发过程中的更重要的部分。从这点上来看，没有坚实的研究基础，单抗的专利（或称为知识产权）部分依然薄弱。根据我们的了解，国内的单抗鉴定、靶标筛选方面距国际大企业有8－10年的差距。从这点上来说，国内企业难以达到。也就表明，对本土医药企业来讲，创新生物药的专利是很难在短期内获得。
但我们不应该忽视的一点是，中国现在已经掌握了制备单抗的技术，并且多数专注于生物医药研发的企业研发团队成员的素质、研发能力及技术水平也逐渐提高。虽然在人才领域本土企业的确与国外企业有所差距，但是我们相信随着国内单抗产业突破导入期，国内的单抗市场也逐渐扩大，生物医药企业的研发人员有进一步扩增的可能性、对人才的吸引力也将增大。
相对于国内的研发实力，虽然我国单抗企业离达到完全的知识产权还有一定的差距，但是这个差距在慢慢缩短。由于专利药和仿制药的技术难度相差很大，因此，我们不能以技术落后角度来急于否定中国单抗企业的努力。
客观来讲，国外单抗产业和市场处于快速成长期，在市场成熟度上远远领先于国内企业。从目前市场情况看，中国单抗药物面临更大的挑战：除了国内专利药物竞争之外，国际企业对国内企业的市场挤压也不可小视。有数据显示，国内抗体药物市场75%以上的市场被进口产品占据，其中，恩利、美罗华、赫赛汀、类克、修美乐等来自外企的药物几乎占领着主要的高端医院市场。除此之外，尽管是仿制药，其研发难度较小，但是按照国内法律规定，所有仿制药必须通过新药审评。尽管在短期内，这会拉长国内单抗企业的研发周期。但从某一个积极角度上讲，这对规范国内单抗产品的质量层次来说是非常利好。这也意味着，国内医药企业单抗产品在质量层次上可以与专利过期单抗药物进行竞争，有利于单抗产品扩大国内市场的占有率。
从上述分析看，我们认为对众合医药的单抗药物研发下“噱头”的定义为时过早，作为业内人士，应对单抗企业也应该抱鼓励的态度，一味的否定中国制药企业的努力不仅对企业来讲是积极性的打击，同时对整个行业来说也非常不利。
竞争环境
政策动态
【卫计委：新农合报销比例达75% 最高支付限额8万以上】
近日，卫计委流动人口计划生育服务管理司司长王谦表示，我国的农村人口新农合参合人数在2013年达到了8.02亿，参合率是99%。2013年新农合人均筹资水平达到340元，其中各级财政补助的标准提高到280元。现在门诊统筹普遍开展，政策范围内的报销比例已经提高到75%左右，最高的支付限额也已经达到了8万以上。
他指出，下一步要继续做好农民工参加新农合的有关工作，而且要加快国家新农合信息系统平台的建设，至少推动50%以上的省份实现与国家新农合信息平台的联通，开展参合农民跨省异地就医费用的核查和结报试点，最大限度地方便农民工异地就医及结算报销。
他表示，现在各地也在积极探索农民工跨省就医的即时结报。60%的农民工是流动的农民工，他们面临的就是异地的就医和医疗费的结算问题。在这点上，随着全国的新农合信息系统正在逐步完善，定点医疗机构即时结报的工作和农民工新农合“一卡通”的试点工作在全国快速推进。根据全国医改工作进展监测的数据，2013年90%的统筹地区实现了新农合经办机构与省内异地医疗机构的即时结报，61%的统筹地区实现了新农合省内异地就医的“一卡通”。就跨省而言，国家的新农合信息平台已经与9个省和一些大型的医疗机构联通。
近日，有消息称，上海浦东拟在今年上半年向国家药监总局等相关部门申请医药CMO（合同生产外包）试点资格，以此为上海张江等生物医药产业基地构建更为宽松的创新研发环境。
按照中国现行药品管理法规，药品上市许可与生产许可实行“捆绑”管理，药品批准文号只能颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。由于取得《药品生产许可证》需要较大的资金投入，所以此项政策十分不利于中小型医药研发企业的成果产业化。
有政府官员表示，由于国内部分药企在生产质量控制方面确实不如人意，因此现行“捆绑”管理并非没有必要，但上海张江作为国家领先的生物医药产业基地，能够承担此项试点任务。
值得一提的是，国家药监局上周三再次对《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见，业界对新版注册管理办法放开CMO也有很大期待。对此，上述官员认为，从国家层面放开的阻力目前看来仍较大，但并不影响地方先行先试。
医改动态
【广东：拟对新上市基药直接挂网 或可保护价格】
广东药交所平台近日发通知称，计划对新上市的基药品种进行议价交易，以拟定其入市价格。通知显示，这部分药品具体议价办法与低价药品一致。一药企全国招标负责人表示，这意味着，新上市的基药品种可以在广东直接挂网，价格一定程度上得以保护。
有业内人士指出，虽说可以直接挂网，但是也要有一定的降幅，只是降幅会在可控范围内。
进入本轮议价的新上市品种包括90个品种，其中，华仁药业的腹膜透析液、太极集团的急支糖浆、武汉健民的小儿宝泰康颗粒等上市公司的重点品种均列入其中。
对于前述药品接下来的交易，该通知规定，入市价制定后，可转入竞价交易，也就是说，入市后的竞争品种就要迎接价格厮杀。上述人士表示，其实，竞价从这一轮已经开始，比方说，本轮进入议价的某企业复方氯化钠注射液，最终议价价格也会参考其他中标企业的价格，除非是由于本轮数量太少，其他企业全部放弃的品种，才会到下一轮才竞价。
据悉，深圳市将进一步深化医保、医疗、医药体制“三医”改革，突出公立医院改革，在核心领域攻坚克难。今年，深圳市将制订出台医改“1N”政策体系，充分利用深圳的区位优势、产业优势、科技优势、体制优势，实施开放式跨越发展战略，加强政策统筹，超前规划布局，全面提升深圳医疗卫生发展水平。“三医”改革主要指：
第一，深圳市正在大力实施“名医、名诊所（科）、名院”工程。
第二，深圳市医疗机构将按分布、规模、等级重新划分为10个组团。组团内的医疗机构在专科设置上，社康中心提供全科服务，一、二级医院临床学科的设置以一、二级专科为主，三级医院的专科设置向三、四级亚专科发展。各组团建立议事协调机制，实现资源合作联动，建立会诊、转诊、技术帮扶等制度，设立转诊绿色通道，实行分片转诊。
第三，在医必费机制改革上，逐步实现国家颁布的临床路径全部实行按病种付费。在强化医保支付导向上，加强医保对基层医疗机构支付的倾斜力度。此外，还将完善大病保险制度，采取向商业保险机构购买大病保险的方式，通过政府招标选定承办大病保险的商业保险机构，提高大病保险的运行效率、服务水平和质量。
近日，安徽省卫生厅公布本年度首批新农合预警管理药品名单，克林霉素注射剂、氨曲南等25种药品纳入管理名单，这些药品的使用限额调整为上一年度实际使用量的六成。至此，该省预警药品管理制度开始由原来的乡镇卫生院全面升级至全省各级新农合定点医院。
其实，在2013年年初，安徽省根据乡镇卫生院用药情况通报及部分县新农合管理中心的调查报告，对乡镇卫生院主要滥用药品实行了预警管理，15种药品纳入其中，但是定位仅为全省乡镇卫生院。
21日，该省卫生厅省市级医院新农合工作约谈会议上再次通报，新农合基金大部分流向省市级医院，占住院费用近60%的“三费”（即人次均药品费、材料费、检查费）呈现过快增长，已对少数周边统筹地区的新农合基金平衡产生影响。
在省市级新农合基金平衡危机显现的情况下，安徽省卫生厅对这些使用量大的品种预警管理升级。前述内部通知指出，此次针对的范围已由原来的乡镇卫生院调整至全省新农合定点医疗机构，并要求对这部分滥用品种实现定额支付，超出限定额以上的部分，新农合基金不予支付，由医院自行承担。另外，在大病医保中，这些品种也不予支付。
国内市场动态
【中成药调价方针还在制定中 对行业影响不大】
国家发改委药品价格评审中心日前发布消息称，在北京召开了中成药妇科等5类药品专家预评审会，就妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科、皮肤科中成药价格评审中涉及相关问题及品种进行讨论咨询，听取专家意见。业内分析认为，此次评审的结束意味着发改委已经完成所有中药价格的审评工作，也成为了中药价格调整进入倒计时的重要信号。
近几年来，化药、生物药都降价了好几轮，而一直以来中成药降价的呼声也很高。业内人士表示，以降药价来降低老百姓看病成本，是新医改的宗旨。而中成药多年来一直没有降过，没理由不降。事实上，早在2012年9月，发改委就启动了报送、调查中成药成本的工作。早前曾传闻将于去年年底前出台调价政策，但直至2014年2月中下旬，中成药降价一事始终未落地。
据了解，发改委相关负责人曾透露，针对下一阶段的中成药价格调整的具体方针还在制定中，预计价格“有升有降”，对一些原材料价格上涨比较快的中成药，价格可能是会出现一定幅度的上升。面对一触即发的中成药价格调整，业内普遍预计对整个医药板块的影响不会太大。这一方面是因为中药降价一事迟迟未落实，市场已经做好足够消化这一预期的准备；另一方面，涉及到独家品种的降幅应该较为有限。
相比于儿童药市场规模占到全国总体医药市场规模的近10%，18万余条药品批文中专用于儿童的药品（指通用名中有明确说明儿童用药的药品）批文仅3000余条，涉及品种400多个。
针对该现状，国家自2010年开始明显加大了支持力度，出台的多个文件中均提及儿童药的发展，政府的关注度提高有望为儿童药企创造更优质的竞争环境，推动更多的资源进入市场。
政府关注度在基药目录中有所体现。相比于2009版基药目录，2012版中不仅在化学药中增加了小儿复方氨基酸注射液，实现了儿童专用药零的突破，中成药中的专用药也从09版中的1种增加至9种，有儿童“用法用量”信息的从9种增加至22种，覆盖了内科、外科、骨伤科用药，同时注明了具体剂型和规格信息。
12版基药中收录“化学药品和生物制品”317种，其中药品说明书中有儿童“用法用量”信息的药品171种，占该类药品总数的53.9%；收录中成药203种，药品说明书中有儿童“用法用量”信息的药品22种，占中成药药品总数的10.8%，相比于09版均有大幅增加。此外12版另一个显著特点就是注明了每种药品的具体剂型和规格信息，这样将更利于儿童用药安全，而09版注明的药品口服剂型概括为“口服常释剂型”，并未注明具体剂型和规格。
2013年，我国医药外贸增长速度继续放缓，同比增长率为10.27%。西药类商品进出口额占比从2010年的63%持续收窄至57%，进口和出口增幅也均创下近4年来的最低。
近年来，西药出口的高速增长一直是维持我国医药商品出口增长的主要支撑点。但自2013年以来，国家对原料药产业进行结构调整，再加上外需疲软、国际市场对中国新兴医药产业的打压，以及欧美对从我国进口医药的监管日趋严格，我国西药出口贸易遭遇寒冬。
2013年，我国西药类商品出口数量同比增长7.12%，延续了近年来的出口数量增长势头；出口均价则出现了3.65%的同比跌幅，是2010年以来出现的首次下跌，这充分反映出国际市场竞争的激烈程度。
2013年，我国西药类商品对传统市场的出口依然占据着优势地位。其中，对亚欧两大洲的出口份额最大，但出口同比增长率分别仅为4.99%和2.1%；对北美洲和大洋洲的出口同比分别下降1.29%和9.45%；对拉丁美洲、非洲等新兴市场的出口额增速分别为8.46%和9.17%。
印度首次超过美国成为我国西药类产品最大出口目的国。美国、日本、德国、韩国、荷兰、巴西、西班牙、意大利和澳大利亚分居我国西药类商品出口目的国榜单中2－10名。
2013年西药出口结构并没有太大变化，原料药出口金额占比最大，原料药、西成药和生化药出口数量依次同比增长6.89%、13.79%和6.78%。
国际市场动态——国际市场风云变幻，把握先机防范风险
【韩国：投资5.4亿美元启动后基因组计划】
19日，韩国政府正式宣布启动一项耗资5.4亿美元的后基因组计划，以推动新型基因组技术的发展和商业化。该计划包括绘制标准人类基因组图谱、发展本国的人类基因组分析技术，以及依托基因组的疾病诊断和治疗技术等五大目标。
经过了3年的可行性研究，韩国政府决定启动该计划。韩国保健福祉部、农村发展局以及其他4个政府部门将在未来8年内向该计划投资约5.42亿美元。
韩国未来创造科学部指出：“进入21世纪以来，基因组行业取得飞速发展，但韩国在该领域的投资和技术远低于其他领域。因此，韩国急需积极的战略布局，追赶世界其他国家。”据未来创造科学部介绍，得益于信息技术，基因组技术在过去20年中发展显著。1990年，解码和分析一个人类基因组需要耗时15年、耗资30亿美元；2013年，同样的工作仅需一天的时间和1000美元就能完成。
2003年4月，中、美、日、德、法、英等国科学家宣布人类基因组序列图绘制完成，人类基因组计划所有目标全部实现。已完成的序列图覆盖人类基因组所含基因区域的99%，精确率达到99.99%。
据报道，印度是美国处方药的主要生产国，目前印度制药工业正在实行更严格的质量检查。与此同时，美国食品药品管理局局长玛格丽特·汉堡本星期结束了对印度的访问，她强调印度制药工业需要确保出口药品的安全，要求印度更严格地遵守生产标准。
去年，印度大制药商兰伯西公司承认伪造临床资料，对美国出口掺假药品，这让人对进口的印度药品质量更加担心。美国食品药品管理局已经禁止从兰伯西制药公司的印度厂家进口药品，并限制另一家印度公司沃克哈德制药厂的药品进口。
虽然触发药品安全关切的是一系列制药公司，但是它主要影响到印度制药工业的声誉。印度制药产业以低成本生产向发展中国家和发达国家出口的药品，制药业保持繁荣，产值达到150亿美元。
印度制药联合会秘书长沙阿说，制药公司正在采取措施，遵守美国的标准：“我们高度重视这个问题，各公司高管必须认识到，他们必须重视企业文化的变革。我们将和美国食品药品管理局一道，在印度举办研讨会，印度公司将接受有关质量标准的教育，并进行如何改进等方面的培训。”
近日，德国政府宣布，将向研究机构拨款3500万欧元，以鼓励其积极开发治疗抑郁症和手机上瘾，以及其他心理疾病的新药物与新疗法。
柏林德国教育科研部发布的消息称，近年来，患上心理疾病的人与日俱增。
科研部称，之所以会采取这种方式，是因为目前至少40%的德国人患有至少一种心理疾病。教育科研部部长约翰娜?凡卡呼吁各位学者通力合作，更好地了解这些疾病，以研究出新的更加有效的治疗方法。
约翰娜表示，将通过新的科研项目测试一些新的有效药物，这其中包括既可用于抗感染、也可用于治疗抑郁症的抗生素美洛西林。
另外，科学家也会在这些项目中使用新的电子手段，从而寻求酗酒和吸烟的治疗方法，而手机将在其中扮演重要角色。预计将有20多个研究机构参与落实相关项目。
医药研发——关注医药科技动态
国内医药研发
【科学家发现新的白血病抑癌基因】
中国科学家通过对一个混合谱系白血病（MLL）患者及其正常同卵双胞胎的血细胞进行全基因组测序，发现了功能性MLL－NRIP3致癌基因和催化H3K36三甲基化（H3K36me3）的组蛋白甲基转移酶SETD2的遗传突变。
据悉，急性白血病是一种常见的血液系统恶性肿瘤，发病率约为2.76/100000人。该研究表明SETD2是白血病的新抑癌基因，而且SETD2－H3K36me3通路的功能破坏是白血病发生发展的一种新的表观遗传机制。
该功能的发现有双重意义，从临床角度来说，在儿童和35岁以下的成人中，急性白血病的死亡率超过其他任何一种癌症。而白血病某些亚类的治疗效果很好，另外有些亚类的治疗效果很差。这需要找到新的与肿瘤发病的相关靶标，并设计相关的治疗药物。从科学意义而言，H3K36me3组蛋白修饰紊乱在白血病中的功能研究证实了染色质变异在肿瘤发生过程中会起到重要的促进作用，说明虽然首饰包装只起到美化珠宝的作用，但染色质的变化能够通过控制DNA遗传信息的解读而在肿瘤发生中发挥重要的生物学功能。
科学家指出，当前癌症研究的主要挑战之一就是多种致癌基因或机制如何协同导致细胞恶变。他们的发现将促进对白血病乃至其他癌症发病机制的认识，有助于临床药物开发。
中科院动物所研究员孙青原领导的受精生物学研究组发现，环境能诱导精子发生表观遗传学改变，并且这种改变可遗传到下一代。
在全球范围内，前期糖尿病和Ⅱ型糖尿病越来越普遍。此前人们已经发现，父亲的空腹血糖升高和糖耐受的降低，会影响后代的糖代谢，但研究者们还不清楚这些影响背后的确切分子机制。
孙青原团队构建了环境诱导的前期糖尿病的雄性小鼠模型，发现父本的前期糖尿病症状影响了后代的表观遗传学修饰，从而增加了后代患糖尿病的可能性，而且这种表型和表观遗传学上的影响能保持数代。
研究发现，如果父本小鼠具有前期糖尿病的症状，其后代也会出现葡萄糖耐受不良和胰岛素抵抗。前期糖尿病小鼠的后代与对照相比，胰岛中的基因表达模式发生了很大的改变，一系列涉及葡萄糖代谢和胰岛素信号通路的基因表达被影响。随后，研究人员分析了胰岛的表观基因组，发现胞嘧啶甲基化发生了大量的改变，其中有很多基因涉及到胰岛素信号通路。最后，研究人员发现前期糖尿病会改变小鼠精子的甲基化组，而某些改变可以在一定程度上传递给后代。
这一发现不仅为获得性性状的遗传提供了分子基础，还为目前流行的肥胖、Ⅱ型糖尿病和其他慢性代谢疾病提供了合理解释。
国际医药研发
【美国：生物制药领域在研糖尿病药物已近200种】
一项最新的行业报告称，美国生物制药公司的研发药品池中有180种针对糖尿病的新药。这些药物要么处于临床试验阶段，要么处于FDA审评之中。根据美国药物研发与制造商协会（PhRMA）的一项报告，其中包括30种1型糖尿病新药，100种2型糖尿病药物和52种改善糖尿病相关症状的药物。
仅在美国就大约有2600万糖尿病患者，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）提供的信息，过去20年，美国糖尿病成人患者已45%。今天1/10的美国成年人患有糖尿病，而到2050年，如果目前的趋势继续的话，多达1/3的人可能会面临这种疾病，PhRMA如此说。
糖尿病的经济后果是“巨大的”，仅在2012年，美国糖尿病造成的医疗负担约为2450亿美元，包括1760亿美元直接药物成本和690亿美元生产效率降低导致的成本。据美国糖尿病协会提供的信息，这一数字与2007年相比增长了41%。
PhRMA称，糖尿病是一种复杂的慢性疾病，它需要持续的医疗护理和治疗，以帮助控制血糖水平，从而预防急性或长期的疾病并发症，如肾衰竭、心血管疾病和截肢等。
【德国：实验中皮肤肿瘤疫苗在野生老鼠身上初显成效】
器官移植接受者需要在余生服用抑制免疫力的药物，避免对移植器官的排异反应。这些药物的众多副作用中，大量繁殖的异常皮肤生长对病人产生重要影响，甚至有可能发展为皮肤癌。
近日，德国癌症研究中心的研究人员阐述了接种疫苗可能防止病毒有关的良性或恶性肿瘤的产生。
科学家们效仿高效及经过广泛认可的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗研制出针对啮齿动物乳头状瘤病毒的疫苗。在动物实验中，研究人员发现接种疫苗能够完全防止良性和恶性皮肤肿瘤的产生。
当然，接种疫苗并不可能消灭病毒，但皮肤细胞内的病毒水平降低了，因此疫苗成功激活了免疫系统对病毒的核查功能。更重要的是，在小鼠服用抑制免疫系统药物时，疫苗效果仍然显著。
即使在已经感染了病毒的动物身上也能成功发挥作用，在动物服用免疫系统药物时仍能继续保持抑制病毒的作用。上述状况与感染了乳头状瘤病毒且服用抑制免疫系统药物的患者惊人地相似。
因此，科学家总结，这些发现为针对皮肤HPV感染以及HPV感应肿瘤（尤其是等待接收器官移植的病人）的有效疫苗接种策略的临床开发提供了基础。
俄罗斯科学院西伯利亚分院热物理研究所科学家近日宣布，他们开发出一种通过激光纳米技术诊断早期癌症的新方法，从采样到分析完成仅需1分钟，且不需要对病人进行穿刺，十分简便易行，准确率可达85%以上。
该研究所首席研究员弗拉基米尔·梅列京介绍，现有的诊断方法是根据血液中的血红细胞沉降率间接测量与癌症相关蛋白质的流体动力学半径，初步确定受检者是否患有癌症。研究人员发现，由于纳米粒子可以在不同液体间自由循环，借助激光光谱仪测量尿液中相关纳米粒子半径，可为诊断癌症提供依据。
该研究所表示，其已研制出专门的激光光谱仪，用于测量尿样中的纳米颗粒。他们确定了这些颗粒的正常半径范围，如果超过这一范围，则说明受检者可能患有癌症。
目前，该研究所已向俄罗斯专利局申请专利，希望获得相关企业的资助，用于项目的后续研究及产品化。梅列京说：“我们的最终目标是生产一种廉价易用的早期癌症诊断产品，将来大家在药房就能够买到它，就像买眼压计一样方便。”
竞争对手——知己知彼，百战不殆
医药制造
【京新药业：近利润增长迅猛 结构转型成主因】
京新药业近日发布2013年业绩快报。数据显示，2013年，公司净利润同比增长103.13%。
资料显示，京新药业逐步调整产品结构，由主营产品付喹诺酮类抗感染药物原料药转型为以制剂（毛利率达到70%，制剂收入4.7亿元）为主，这使得公司利润大幅上涨。
去年，公司原料药业务受限抗政策和市场竞争格局加剧的影响，产品价格持续下降，逼迫公司向成品药转型，并且转型成功。公司成品药降血脂新药京诺（瑞舒伐他汀）和传统中药康复新液销售额均突破了一亿元，公司药品销售品种结构调整顺利，核心大品种培育初显成效，标志着公司“做大成品药”战略迈上新台阶。
产品方面分析，从目前国内市场来看，京诺的国内竞争厂家仅有四家：阿斯利康、鲁南贝特、正大天晴和先声药业。康复新液国内生产厂家也仅为科伦药业等四家企业。从一个角度来看，竞争者较少成为产品迅速占领市场的原因之一。
在我们看来，公司的转型成功对相关制药企业有启示意义。我们在多期产品中提到原料药企业转型的必要性，而京新药业也作为成功的范例值得学习：在转型的过程中，选择市场潜力大、竞争优势突出、进入厂商少的领域可以加大转型成功的可能性。
利妥昔单抗是罗氏的单抗重磅产品，1997年获FDA批准上市。该单抗以白细胞分化抗原CD分子为靶点，用于治疗白血病和淋巴瘤。从2012年全球市场销售量来看，利妥昔单抗占据单抗抗肿瘤30%的市场份额。2012年在国内销售额达到7.83亿元，年增长率达30%，市场潜力较大。
利妥昔单抗基本专利将在2014年到期，这也引起了包括海正在内的企业争相仿制，以求在该领域的市场中分享到一定的利益。
而海正药业的积极研发有了初步结果，CFDA网站显示，其申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕－待制证”。这也表明，该产品已经获得临床审批。
纵观海正药业的公司策略我们不难发现，单抗已经成为公司的重点板块。而在公司产品线上，我们也看到这种趋势：仿制依那西普在申请生产批件，利妥昔单抗已经获得临床审批，产业化在稳步推进。
而公司在单抗产业化平台上的重视及投入也值得我们考虑，相关信息显示：海正正专注人源化单抗技术的研发、工业化及商业化等规模生产技术；在建设符合cGMP的哺乳动物细胞表达生产线方面也投足较大，动力十足。
在闫凯接班后，天士力的动作一直不断。从并购到投资均在其战略目标范围内。截止到去年十二月，并购耗资已经超过16亿元，一系列并购无不吸引外界的眼光。
近日，天士力又有了新动作。重庆市经信委发布消息称，天士力与该部门已签署战略合作框架协议，计划用5年左右时间在重庆医药领域实现100亿元以上的投资。
根据协议，天士力将进行多领域开拓，并推动医药工业、医药商业和零售终端为主的整合式投资、中药材产业链为主的投融资业务、药品研究与开发合作、现代金融配套服务平台打造、药品交易所为核心的交易平台升级和扩容，养老和养生康复的健康服务业建设，医药产业国际化项目的投资合作，医药工业园综合建设等8大领域的合作。
我们认为，这是公司在以现代中药制造为核心，生物制药和化学制剂为两翼的战略布局的延伸，在一定程度上对公司的发展有所帮助。
另一方面，天士力集团此前相继斥巨资介入高端白酒、普洱茶等非药领域，但其投资收效甚微，此次动作可能意味着公司将回归医药主业。
从战略角度讲，企业的并购对企业的成长有很大的帮助，但是，好的并购需要好的标的，除此之外，回归到我们之前经常讲的：回归主业对部分药企来说是一个利好而非规模收缩。
【华大基因：受禁止基因测序临床应用法案影响 IPO前景难料】
CFDA、卫计委禁止基因测序临床应用的法案对企业的影响已经显现。
作为国内基因检测市场的龙头企业，华大基因计划在今年第四季度上市。有消息称，华大基因计划通过香港首次公开募股（IPO）募集大约4亿美元的资金，花旗集团、摩根士丹利已受聘安排这笔IPO。
然而，IPO受CFDA等发布的禁止基因测序临床应用法案影响前景开始不明朗。事实上，华大基因已经不是第一次受到监管部门的影响，去年九月，有关部门指其“产前优生优育筛查服务”违背现行法律，进而其商用检测项目被叫停。
有消息指出，华大基因目前正在跟两部委做积极的沟通，也在推进相关检测技术、医疗器械和诊断试剂的注册工作。
虽然基因检测行业如何监管确实需要政府综合考虑，但基于缺少相关方面的人才和技术基础，目前对技术安全性的评估等都还未建立起来。这对国内的基因检测行业在短期内是一个不小的冲击。对华大基因更是如此。
在我们看来，该法案的出台到技术安全性评估方案的出台的持续时间对华大基因的IPO有很大的影响。如果持续时间过长，对华大基因的IPO十分不利。
近日，三诺生物公告称，公司将跨境入主台湾华广生技，以获得后者高端血糖仪市场资源。华广生技同意将其高端血糖监测仪及配套试条在中国零售市场（非医院渠道）的10年独家经销代理权授予三诺生物。
据了解，华广生技成立于2003年，是台湾一家从事生物科技与医疗检测系统的上市企业，主打产品为高端血糖仪及试纸条。华广生技在美国和欧洲均有超过5年的高端血糖仪销售市场经验，其血糖仪均为150美元/台以上的高端产品，且主攻的是毛利较高的医院渠道。此外，公司在国内医院渠道亦有高端血糖仪品牌瑞特及配套血糖检测试纸条在售。
不过，三诺生物期待的跨境整合并非如想象般美好。
专家表示，血糖仪，目前基本是强生、罗氏、拜耳、欧姆龙四大巨头的天下，四家公司合计占了全球90%的市场份额。华广生技的产品份额相比四大巨头还很小。而在国内医院渠道，四大巨头的市场份额亦在80%左右，华广生技的份额则在5%以下。
至于三诺生物欲代理华广生技的高端产品打进国内OTC市场，亦有其现实困境：OTC渠道消费者能力有限，对于动辄上千元的血糖仪和5－6元/条的试纸条，尚缺乏足够承受能力，因此更多的还是会选择价格较低的品牌。此外，即便三诺生物能够完成对华广生技的收购，它能在多大程度上把控这家公司尚是未知数。
【DNAtrix：获得1千万美元赞助开发肿瘤病毒疗法】
总部位于休斯顿的生物技术公司DNAtrix宣布公司已经获得了来自德州癌症预防和研究中心总额达1080万美元的资助用于支持公司开发利用病毒治疗脑部癌症的研究计划DNX-2401。DNX-2401是一种经过基因改造的腺病毒，能够特异性侵染并摧毁肿瘤细胞并对健康组织没有危害。DNX-2401目前在西班牙正处于临床一期第二阶段实验，DNAtrix希望在这一阶段证明DNX-2401的高效性和安全性。作为一项极具前景的肿瘤病毒疗法，DNX-2401的研究获得了包括安进、默沙东等十数家医药巨头的支持，项目总融资额超过了8千6百万美元。此次CPRIT的投资将在未来三年内全部到位。
DNAtrix公司的技术是一种溶瘤药物——可以在体内破坏癌细胞且不损害健康细胞的病毒。一些人认为溶瘤病毒技术是最有希望治疗癌症的新疗法之一。2011年，Amgen公司投资10亿美元收购BioVex及其OncoVEX，OncoVEX是一种目前正在黑素瘤和头颈部癌症中进行3期临床测试的溶瘤疫苗。Tufaro说，这类药物在癌症研究中有很长的历史，但是因为安全问题和不能仅仅识别并杀死癌症细胞，过去的很多疗法都失败了。
【Cinven：9亿1千5百万美元收购Medpace】
Cinven公司最近宣布公司以9亿1千5百万美元的价格收购合约研究机构Medpace公司，继续在合约研究机构领域扩大自身规模。这也是Cinven公司在竞拍PRA失败后又一次收购。Cinven公司是一家位于美国辛辛那提的合约研究机构，公司目前在全世界45个国家拥有1500名员工。此次收购案使其能够获得Medpace一些中小型生物技术公司客户。而随着目前生物医药行业的发展，许多中小型生物技术公司将其临床研究工作外包给合约研究机构。因此Cinven公司希望通过这次收购，扩大其在中小型生物技术公司群体中的市场。
近年来，合约研究领域的兼并日趋激烈，去年KKR公司以18亿美元的价格击败Cinven公司收购了PRA公司。
近期，日本NIPRO公司正筹划收购中国三家安瓿厂，分别为成都平原药业包装集团有限公司、重庆玻璃仪器总厂、安阳昌达药用玻璃包装有限公司。
据悉，目前这三家企业总计约有150台安瓿生产机器，大约每年能生产150亿支安瓿瓶。而中国安瓿市场总额约为260亿－270亿支，这三家企业总产量已经占到中国市场的50%以上。
据业内人士介绍，中国使用的安瓿机其实是NIPRO公司发明的，NIPRO是一家总部在大阪的上市公司，其产业涉及范围广范，三大支柱业务为医疗器械、药品、器材。
近日，罗氏决定放弃其抗乳腺癌单抗药物“赫赛汀”（曲妥珠单抗）在印度的专利。
目前，德里高等法院已经限制百康和迈兰依据“赫赛汀”所有相关数据进行销售或推广他们的品牌产品“Canmab”（百康）和“Hertaz”（迈兰），直到下一次听证会为止。
在印度，每年约有15万人确诊为乳腺癌，其中约25%的患者适用于“赫赛汀”治疗。赫赛汀是单抗药物，用于一种极具侵略性（HER2阳性）的乳腺癌的治疗，该药为罗氏第三大重磅产品，在2012年的全球销售高达64亿美元，其中印度的销售额约为2100万美元。
罗氏的赫赛汀在印度市场处于近乎垄断的地位，罗氏曾经以每瓶10万余卢比的价格销售该药物。然而，随着印度决定授予第一只强制许可——肝癌药物索拉非尼（多吉美），罗氏2012年3月宣布，赫赛汀每剂的价格下调超过15％，为9.2万卢比。而罗氏还与印度本地制药公司Emcure合作，在印度以“Herclon”品牌销售赫赛汀，价格为每瓶7.2万卢比。虽然罗氏对曾经积极扞卫自己的专利，而最后选择放弃没有给出具体的理由，不过行业分析师认为，这是罗氏在印度市场战略上的改变。
近日，有消息称，拜耳和诺华制药等数家消费保健公司，正在寻求与默沙东旗下的消费保健事业敲定协议，以期在零散的产业中创造一定的规模。在可能的收购案中，默沙东的保健事业可能价值100－120亿美元。
有消息人士称，尽管涉及金额庞大，且该事业体拥有多款产品线，默沙东仍希望整批卖掉消费保健事业，而非分批出售。默沙东在数周前收到初步出价后，正与潜在买家会晤，预料会在3月底获得第二轮的出价。
拜耳拥有强劲的消费产品组合，包括止痛药Aleve和制酸药剂Alka-Seltzer，但拜耳仍在寻求交易案来进一步拓展此类业务。2012年，拜耳曾和英国消费产品集团利洁时竞购Schiff Nutrition International Inc，但最后利洁时以13亿美元胜出赢得并购。
路透先前曾报导，在众多已经考虑的选项中，默沙东曾与诺华制药讨论过资产互换，即由默沙东让出其消费性资产，交换诺华的动物保健及其他部门。
不过路透在一月时报导，这类交易的可行性不高，因不同业务的价值在认定上很复杂，这促使默沙东研议直接出脱消费产品部门的可能。
九州通与腾讯合作的传闻一直沸沸扬扬，没有定论。然而，这件事情至今仍未有定论。
近日，九州通公告称，公司董事会及管理层未有与腾讯就双方合作事宜进行相关的接触和谈判，也未授权任何机构、个人或其他方与腾讯就战略层面的合作事宜进行洽商。但公告也表示，在未来并不排除与任何具有互联网客户资源且符合各自战略发展方向的公司进行合作。
九州通相关人士透露，与腾讯有在接触，但还没有达成合作。
有医药电商人士表示，实际上腾讯和九州通存在合作预期，腾讯拥有的客户数量、流量和移动互联网平台可与九州通在医药流通领域的渠道优势相结合。而腾讯的竞争对手阿里巴巴新近刚刚通过并购中信集团旗下中信21世纪获得药品互联网交易资质，客观上给腾讯制造了压力。
九州通董秘处人士表示，目前九州通内部已启动了对旗下医药电商平台的整合，并借由移动互联网发力布局社区医药大健康服务，目前公司医药电商业务板块，B2B业务营业额已经超过10亿元，去年与京东合作的B2C业务也超过了2亿元，O2O业务‘去买药网’则刚刚启动，公司非常重视。
此外，在1月8日，九州通副董事长刘兆年称，医药电商是公司的战略业务板块，不论是B2C还是O2O终端网点都非常重要，公司今后会投入更大的资金来进行布局。
行业数据
统计数据
【2013年中国医药产业三大关键数据增长全面跌破20%】
发改委数据显示：2013年，医药产业克服了欧美经济持续低迷等不利影响，产业主营业务收入、对外贸易总额、实现利润总额继续保持稳定增长，总体呈现平稳发展态势。
一、经济总量稳步增长
2013年医药产业实现主营业务收入21682亿元，同比增长17.9%。其中，化学药品原药3820亿元，同比增长13.7%；化学药品制剂5731亿元，同比增长15.8%；中药饮片1259亿元，同比增长26.9%；中成药5065亿元，同比增长21.1%；生物生化药品2381亿元，同比增长17.5%；医疗器械1889亿元，同比增长17.2%。2013年，医药产业工业增加值同比增长13.5%，高于工业增速3.8个百分点。
二、对外贸易发展平稳
2013年医药产业完成进出口贸易总额约897亿美元，同比增长10.3%，增速比上年同期基本持平。其中，出口额512亿美元，同比增长6.8%；进口额385亿美元，同比增长15.2%。
三、产业效益继续提升
2013年医药产业实现利润总额2197亿元，同比增长17.6%，继续维持较高水平。其中，中药饮片、中成药增速较快，分别为30.9%和21.4%；化学药品原药、医疗器械、生物生化药品增速稍低，分别为14.1%、13.2%和13.2%。2013年医药产业销售收入利润率约10.1%，与上年同期基本持平。
对比2011年和2012年我国医药产业经济运行数据发现，2013年医药产业经济运行数据中，在主营业务收入、对外贸易总额（进出口贸易总额）、实现利润总额三个关键指标上，增长速度虽依然保持了两位数的增长，但已全面跌破20%，为近年来医药产业少见。
【2014年2月17日－2月21日维生素一周分析】
VA：本周市场上贸易商报价多在140元/kg，金达威略低，DSM报145，报价较上周涨10元左右。出口量好，欧洲价格走高，厂家挺价，市场货紧，价格强势!受下游养殖影响，饲料厂购销受限，国内市场上需求没有上来，采购平淡。关注后期市场供求。
VE：市场报价普遍在84－86元/kg，比上周阴跌2元左右。2013年新和成、医药、西南合成E厂家产量有增长，并且新进入厂家北沙制药增加了市场供应，同时北沙与国邦以低价格冲击着市场。2013年的VE因供大于求处于弱势，3月份之后的厂家轮番提价也并没有有效提振市场!2014年多供应商局面依旧，本周DSM厂家宣布瑞士工厂3月下旬停产，时间较短为两周，市场反应平淡。
B1、B6、B12、K3、生物素、烟酰胺：B1 104-106，K3 62-65，生物素70，烟酰胺40，价格较上周弱势维稳，面临新进入厂家对市场的影响或现有厂家扩产等供应增多的环境，市场供大于求。需注意突发事件。
B6 145-150，广济、新发少量供应，市场弱势。
B12 145-150，市场维稳。
B2：恩贝厂家出厂价格115，有消息说三月份厂家准备小幅提价。迫于成本压力海嘉诺广济出厂价格120，较上周上涨两元。市场小幅提价本周市场报价122。广济公司14日停牌，18日公告副总离职。广济B2市场份额大有一定话语权，目前B2价格已在底部，关注后期广济公司的销售策略及市场供求。
泛酸钙：市场报价较乱140-150，较上周上涨10元，出口量大.新发厂家前几天120少量放货，有消息称只给前面没有签到单的贸易商，目前停报。鑫富厂家报价180.目前市场货紧情况比VA要严重，有出口支撑，鑫富新发控货挺价策略坚挺市场。
D3：自花园2013年5月开始控货，8月停产检修，导致市场货紧。加上原料羊毛脂供应紧张，海盛提价到110元，随后花园、新和成、DSM等厂家相继提价，随即市场成交价格从60元由慢速到快速的上涨到135元左右。随着后期花园开产及小厂家的进入，供应逐渐恢复正常，市场价格回落。目前没有利多因素，市场偏弱。
叶酸：市场报价200－210，较上周维稳，市场供应紧缺，关注后期新发厂家的开工情况。
下游养殖：国内养殖业与维生素的国内销量息息相关，13年国八条的颁布、集团采购量的减少、禽流感的蝴蝶效应依旧在影响着市场，目前畜禽亏损严重，现国内猪存栏虽还偏高，但亏损行情时，养殖户更偏重低档饲料，加上禽业的存栏降低都会减少维生素用量，同时也会影响饲料厂的购销进度。现发改委已宣布启动猪肉收储预案托市。
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