SEAS研究初步结果公布 依折麦布安全性又掀争议

7月21日,默沙东和先灵葆雅公司公布了辛伐他汀联合依折麦布治疗主动脉狭窄(SEAS)研究的初步结果。该项随机、多中心、安慰剂对照研究显示,依折麦布联合辛伐他汀强化降脂,不能延缓主动脉狭窄进程,但可减少缺血事件的发生。研究者同时观察到,治疗组癌症发生率升高,这为依折麦布安全性带来一抹阴翳。

主要终点未见差异

SEAS研究是继ENHANCE研究(依折麦布联合辛伐他汀与单用辛伐他汀相比,未能延缓颈动脉粥样硬化进程)之后公布的又一项有关依折麦布的大型临床试验,共纳入近1900例主动脉狭窄患者,主要终点为主动脉瓣和心血管事件联合终点。

平均随访约4年后,治疗组低密度脂蛋白(LDL-C)水平从140 mg/dl降至52 mg/dl,但与安慰剂组相比,主要终点无显著差异。次要终点分析表明,联合治疗可降低缺血事件发生率,但未能减少主动脉瓣疾病相关事件,包括瓣膜置换术、因心衰而住院和心血管死亡。

癌症发生率增加?

治疗组<